infos laboratoire Sch et tests de lyme
- coco74
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infos laboratoire Sch et tests de lyme
Suspension de l’autorisation de fonctionnement
du laboratoire de biologie médicale Schaller, sis 16 rue Oberlin à STRASBOURG
• Arrêté préfectoral du 10 février 2012, signé par M. Pierre-Etienne BISCH, Préfet du Bas-Rhin.
CONSIDERANT que les conditions d’installation, d’organisation et de fonctionnement dudit laboratoire
ne permettent pas de garantir la qualité des prestations servies aux usagers et la sécurité sanitaire des
personnes prises en charge et entrainent de ce fait un risque majeur pour la santé publique;
CONSIDERANT que le biologiste responsable du laboratoire n’a pas mis à la disposition du personnel
le Guide de Bonnes Exécutions des Analyses (GBEA) prévu par l’arrêté du 26 novembre 1999 modifié
(chapitre II.1.1.a du GBEA), que, par ailleurs, la mission d’inspection a relevé qu’aucun système
d’assurance qualité n’a été mis en œuvre au sein du laboratoire (chapitre II.1 du GBEA) : il n’existe pas
de responsable de gestion du système d’assurance qualité, il n’a pas été présenté d’organigramme du
laboratoire, ni de procédures ou de modes opératoires formalisés. Aucun fichier chronologique des procédures, ni aucune gestion réglementaire des archives ne sont mis en place :
CONSIDERANT que l’aménagement du laboratoire ne permet pas d’isoler les activités susceptibles
d’entraîner une contamination de l’opérateur et/ou de l’échantillon biologique, ce qui entraîne un risque
d’erreur des résultats d’examens ;
CONSIDERANT que la partie administrative du laboratoire n’est pas séparée de la partie technique et ne
permet pas de garantir la confidentialité des données médicales des patients ;
CONSIDERANT que les conditions de stockage et de conservation des réactifs ne sont pas satisfaisantes
(aucune traçabilité des températures des enceintes, aucune maintenance), ce qui compromet la qualité des
résultats d’examens ;
CONSIDERANT qu’une sérothèque nécessaire à d’éventuels ré-examens des échantillons biologiques
n’a pas été mise en place, pour les sérologies bactériennes et, en particulier, pour la maladie de Lyme ;
CONSIDERANT que la maintenance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro n’est pas assurée,
ce qui ne garantit pas la qualité des résultats des examens réalisés. ;
CONSIDERANT que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro du laboratoire utilisés ne présentent
pas de garantie quant à leurs performances car ils sont périmés, la qualité des résultats d’examens ne
pouvant donc être garantie ;
CONSIDERANT que la phase analytique des examens présente beaucoup de non conformités :
- ensemencements multiples sur un même support des cultures bactériennes,
- réalisation des groupes sanguins non-conforme à la réglementation,
- sérodiagnostic de la maladie de Lyme non validé,
- diagnostic de la maladie de Lyme par biologie moléculaire non validé, non-conforme aux
recommandations officielles en vigueur,
CONSIDERANT que le laboratoire ne respecte pas la réglementation relative à la gestion des déchets
d’activités de soins à risque infectieux, source de contamination pour le personnel du laboratoire et pour les échantillons biologiques
CONSIDERANT que le laboratoire ne comporte pas suffisamment de biologistes médicaux et de
techniciens de laboratoire médical, au regard de son activité, ce qui peut compromettre la qualité des
résultats des examens de biologie médicale ;
CONSIDERANT que l’hygiène, la stérilisation et la désinfection des dispositifs médicaux de
prélèvements réutilisables (spéculum, ciseaux, pinces) ne peut être garantie et que des contaminations de
patients sont possibles ;
CONSIDERANT que les locaux et équipements ne permettent ni de répondre aux exigences de l’arrêté
du 16 juillet 2007 fixant les mesures de confinement à mettre en œuvre dans les laboratoires d'analyses, ni
de garantir la protection du personnel lors des manipulations en bactériologie ;
L’ensemble des constats qui précèdent, et qui caractérisent des conditions de fonctionnement
dangereuses pour la santé publique, justifie de ce fait le recours à la notion d’urgence évoquée à
l’article R 6211-14 du CSP. Dès lors, sur proposition du Directeur Général de l’Agence Régionale de
Santé d'Alsace, le Préfet du département du Bas-Rhin, Préfet de région Alsace
A R R E T E :
Article 1er : L’autorisation de fonctionnement du Laboratoire de biologie médicale Schaller, sis 16
rue Oberlin à Strasbourg (67) est suspendue pour une durée d’un mois à compter de la notification du
présent arrêté à Madame Viviane Schaller, biologiste responsable dudit laboratoire.
Article 2 : Le biologiste responsable dispose de ce délai pour prendre toutes mesures utiles afin de
remédier aux manquements énumérés ci-dessus et en informer l'Agence régionale de santé d’Alsace.
Article 3 : Dès la mise en conformité et préalablement à une réouverture, le biologiste responsable
sollicitera une nouvelle inspection qui sera réalisée par l'Agence régionale de santé d’Alsace pour
déterminer si les mesures correctives prises garantissent la sécurité et la santé des personnes.
Article 4 : Le biologiste responsable doit organiser la réception de tout prélèvement qui parviendrait
au laboratoire pendant la durée de suspension de l’autorisation, en faire réaliser la prise en charge par un
autre laboratoire dans le respect de la nomenclature des actes de biologie, et informer les prescripteurs et
les patients de ces mesures, en vertu de l’article L 1111-2 du code de la santé publique
Article 5 : Le présent arrêté sera notifié à l’intéressée contre récépissé.
Il sera également publié au recueil des actes administratifs de la préfecture du Bas-Rhin.
Article 6 : Le présent arrêté peut faire l'objet d'un recours gracieux auprès du préfet de la région
Alsace, préfet du Bas-Rhin - 5, place de la république 67070 STRASBOURG CEDEX dans un délai de
deux mois à compter de sa notification à l’intéressée.
Le présent arrêté peut également faire l'objet d'un recours hiérarchique auprès du ministre chargé de la
santé.
Un recours contentieux peut être déposé auprès du tribunal administratif compétent dans le délai de deux
mois à compter de la notification, ou dans le délai de deux mois à partir de la réponse de l'administration
si un recours administratif a été déposé.
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
http://www.sylviesimonrevelations.com/a ... 64947.html" onclick="window.open(this.href);return false; , un lien bien intéressant trouvé sur le site de melodie .....
ça commence à bien bouger d'ailleurs sur melodie...
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
Je n'y arrive pas ,ça m'agace .... j'ai des choses à dire aussi moi nanméo!!!!!
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
si je comprends bien ce laboratoire se situe à Lambarenne et non à Strasbourg!!!!!!!!!!
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
tant mieux ! il le faut !Minomi a écrit : ça commence à bien bouger d'ailleurs sur melodie...
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
je viens d'être diagnostiquée depuis le 28 janvier dernier par ce labo pour lyme et je dois dire que cela m'inquiète.
que pensez??????????
le doute est en moi je ne sais plus quoi penser.....
surtout que j'ai attaqué les antibios.....
bisous
- entr2o
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
Tu parles de quel doute ?? le test, les ATB
Dans la partie consacrée à Lyme tu pourras voir différentes interventions, à mes yeux Lyme est une indication qu'il faut prendre au sérieux, cela permet de réaliser que nous avons un système immunitaire défaillant ...
- katoue
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- Citation : LYME, ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE , ADENOME HYPOPHYSAIRE et SED
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Re: infos laboratoire Sch et tests de lyme
en parlant du doute je parle du test de schaller.
Enfin pour moi en réfléchissant je ne devrais pas avoir aucun doute vu que j'ai des coinfections avec lyme.
De plus ma biopsie musculaire montre une vascularite donc ces bestioles se sont mises dans mes vaisseaux sanguins pour les inflammer....
voilà, sinon vous avez raison il faut prendre lyme au sérieux... ce n'est pas une bricole!!!
bonne journée
katoue
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